甘精胰岛素注射会发生低血糖吗？临床招募Ⅱ型，2型糖尿病患者

2型糖尿病（英语：Diabetes mellitus type 2，简称：T2DM，原名：成人发病型糖尿病）是一种慢性代谢疾病，定义为胰岛素分泌缺陷，导致糖代谢异常及相关代谢紊乱。它通常出现在前期糖尿病状态之后，常见症状有烦渴、频尿、不明原因的体重减轻，可能还包括多食、疲倦、或有治不好的酸痛。

二甲双胍，西药名。为降糖药。用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。二甲双胍，西药名。为降糖药。用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人，尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者，用本药不但有降血糖作用，还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。对某些磺酰脲类疗效差的患者可奏效，如与磺酰脲类、小肠糖苷酶抑制剂或噻唑烷二酮类降糖药合用，较分别单用的效果更好。亦可用于胰岛素治疗的患者，以减少胰岛素用量。

项目介绍

目前正在进行一项在接受二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗的2型糖尿病患者中比较Tirzepatide每周1次与滴定剂量的甘精胰岛素对血糖控制的影响的随机、3期、开放标签的研究

研究 GPHO 是一项 3 期、多中心、随机、开放标签的平行组研究，在接受稳定剂量的二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的 T2DM 患者中比较 tirzepatide 5 mg、10 mg 和 15 mg QW 与滴定剂量的甘精胰岛素的作用。主要终点为 40 周时 HbA1c 自基线的平均变化。

适应症：2型糖尿病

年龄要求：18~80岁

招募人数：956

开展区域：

北京/河南/江苏/江西/辽宁/内蒙古/山东/上海/陕西/天津/重庆

截止时间：2020-11-30

参加标准

1.年龄≥18岁；

2.2型糖尿病（临床确诊）；

3.在筛选前前至少2个月内以及筛选访视和随机访视之间接受稳定的二甲双胍联合或不联合磺脲类药物治疗（二甲双胍 ≥ 1000 mg/日且不超过国家批准的说明书中的最大剂量；磺脲类药物应至少为国家批准说明书中的最大剂量的一半）；

4.未接受过胰岛素治疗（除外因妊娠糖尿病使用胰岛素或在急性情况下短期使用 [持续≤14天]。

注：以上为少部分入排标准，最终入组标准由临床医生掌握，并以全面体检结果为准。

开展医院

北京市 北京清华长庚医院

北京市 北京协和医院

北京市 北京大学人民医院

河南省 河南科技大学第一附属医院

河南省 郑州大学第二附属医院

江苏省 常州第二人民医院

江苏省 常州市第一人民医院

江西省 南昌市第三医院

江西省 萍乡市人民医院

辽宁省 大连大学附属中山医院

内蒙古自治区 包头市中心医院

山东省 青岛市中心医院

上海市 上海第六人民医院

上海市 上海市杨浦区中心医院

陕西省 西安医学院第一附属医院

天津市 天津医科大学总医院

天津市 天津市人民医院

重庆市 重庆三峡中心医院

重庆市 重庆市人民医院